SilqueClenz Reinger für Narbenpflaster 28,4ml | BIODERMIS | PZN 09084116

Hersteller:
Biodermis Corp
1820 Whitney Mesa Dr
Suite 100
Henderson, NV 89014
USA

www.biodermis.com
vanessaq@biodermis.com

EU Repräsentant:
MDSS CONSULTING GMBH
Schiffgraben 41
30175 Hannover Deutschland

www.mdssco.com
beratung@mdssco.com

WARNHINWEISE, VORSICHTSMASSNAHMEN, UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN

Zu den möglichen Komplikationen gehören:

• Oberflächliche Mazeration der Haut • Hautausschlag

• Hautverfärbung • Juckreiz

• Klebrigkeit und Dicke der Folie variieren

Unter der Gel-Folie wurden Hautausschläge beobachtet, die auf mangelnde oder unzureichende Hygiene zurückgeführt wurden.

Ähnliche Ausschläge wurden darauf zurückgeführt, dass die Gel-Folie zu eng gewickelt wurde. Bei Auftreten eines Hautausschlags sollte die Gel-Folie 12 Stunden lang nicht verwendet werden und anschließend wieder 12 Stunden lang. Bei anhaltendem Hautausschlag sollte ein Arzt maufgesucht und die Verwendung der Gel-Folie eingestellt werden.

Es wurde über Verfärbungen der Haut berichtet, die mit Silikongel-Folie abgedeckt wurde, insbesondere bei dunkelhäutigen Patienten.

Dieser Effekt scheint vorübergehend zu sein und ähnelt möglicherweise der Verfärbung, die auftritt, wenn ein Hautbereich über einen längeren Zeitraum abgedeckt wird

Einige Patienten berichten von Unterschieden in der Oberflächenklebrigkeit und -dicke der Gel-Folie von Folie zu Folie. Die Wahrnehmung der Klebrigkeit ist subjektiv und die Klebeeigenschaften von Biodermis Gel-Folie können variieren. Diese Variationen haben keinen Einfluss auf die Funktion des Produkts.

Nach wiederholtem Waschen und Gebrauch können sich kleine Blasen bilden. Dies hat keinen
Auswirkungen auf die Funktion des Produkts.

Verwenden Sie keine Cremes, Lotionen, Sonnenschutzmittel oder andere Silikonprodukte auf Ihrer Haut, wenn Sie Silikongel-Wundauflagen tragen. Diese Produkte bilden eine Barriere zwischen der Narbenstellen und dem Silikongel und verhindern so eine angemessene Heilungsumgebung.

Verwenden Sie die Silikonfolien und oder Silikonprodukte (Xeragel, Prosil, Episof) nur auf geschlossener Haut (erst nach entfernenn von ggf vorhandenem Nahtmaterial) und niemals auf offenen Wunden.

Bei Kindern unter 5 Jahren unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden.